Моя безопасность

Академика И.П.
Павлова, Химико-Фармацевтическая академия. Дополнительным конкурентным преимуществом кандидата является наличие сертификатов: GMP (правила производства лекарственных средств), GCP (требования, обеспечивающие безопасность производства и использования продукции), GLP (требования, которые предъявляются лабораторным исследованиям на всех этапах производства продукции), - адаптированные к особенностям требований контролирующих организаций РФ и стран Евросоюза. Смежные карьерыМенеджеры по лекарственной безопасности преимущественно вырастают из отделов клинических исследований фармацевтических компаний или же приходят из контрактно-исследовательских организаций.В качестве обязательного требования к кандидатам предъявляется наличие как минимум двух лет медицинской практики после окончания университета.Функциональные обязанности Главной обязанностью менеджера по лекарственной безопасности является исследование неблагоприятного воздействия лекарственных средств.
Вообще, перечень должностных обязанностей данного специалиста довольно обширный и может включать в себя:1.
Сбор, обработку, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации по случаям нежелательных явлений при использовании препаратов компании, полученным при проведении клинических исследований, пострегистрационных наблюдательных исследований, регистров пациентов, маркетинговых программ или спонтанно сообщенных врачами/пациентами.2.
Внесение данной информацию в специализированную электронную систему.3.
Ведение учета получения, подачи в регуляторные органы и распространения другим вовлеченным сотрудникам информации по серьезным нежелательным явлениям из клинических исследований (SAE), серьезным непредвиденным побочным эффектам исследуемых препаратов (Investigators Notifications), спонтанным рапортам.4.
Взаимодействие с другими сотрудниками локального и центральных подразделений клинической безопасности препаратов для обеспечения точной оценки данных по безопасности препаратов.5.
Взаимодействие и обмен информацией по нежелательным явлениям с локальными регуляторными органами, другими подразделениями компании и контрактными организациями (при возникновении рабочей необходимости).6.