Справка о профессии "Специалист по безопасности лекарственных средств"

Разработку и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов.7.
Подготовку ежемесячных отчетов.8.
Разработку материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями глобальных процедур.9.
Участие в проводимых аудитах, инспекциях регуляторных органов.10.
Обучение в рамках фармаконадзора (обнаружение, оценка, анализ и предотвращение неблагоприятного воздействия фармацевтической продукции). Профессиональные навыки и деловые качества Для успешного трудоустройства кандидату необходимы следующие навыки:- Свободный английский язык, - Знание ПК (WORD, EXCEL, POWERPOINT), - Знание международных регуляций в сфере Обращения информации по нежелательным явлениям\побочным эффектам фармацевтических препаратов.Так как менеджер по лекарственной безопасности работает с регуляторными органами, то ему необходимы коммуникативные навыки.
Также данный специалист должен быть способным к выполнению рутинных задач - приходится много времени проводить с отчетами, бумагами.
Он должен быть внимателен к деталям, требователен и педантичен в работе с документацией. Плюсы и минусы профессии Плюсы:Высокооплачиваемая работа;Возможность быть в круге лидеров мнения в области фармаконадзора;Обмен опытом с иностранными коллегами (должность предполагает посещение ежегодного европейского съезда специалистов по ЛС со всех стран); Минусы:Отрицательные эмоции со стороны пострадавших от негативных реакций на препараты, с которыми постоянно приходится иметь дело в силу основных функциональных обязанностей специалиста по лекарственной безопасности. Оплата трудаСреди работников фармацевтической сферы менеджеры по лекарственной безопасности являются одними из самых высокооплачиваемых специалистов.
Вилка заработной платы составляет 3000 - 5000 y.e.
Плюс премии и полный социальный пакет. Перспективы Как правило, подобные специалисты нечасто меняют работу.
Для них 3-5 лет работы на одном месте являются по обыкновению нормой.

Страницы